Вебінар: Ідентифікація ризиків в суміщеному виробництві лікарських засобів. Нові критерії очищення та її валідація в багатоцільових виробництвах

Детальніше про вебінар

Дата:
08-09 вересня 2021 р.

Вебінар проводить: Підпружников Юрій Васильович – доктор фармацевтичних наук, професор, сертифікований експертами ЄС фахівець і викладач по GMP / GDP, член FIP та ISPE

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники вищої та середньої ланки, провідні фахівці служб якості, у т.ч. відділів управління (забезпечення) і контролю якості, керівники виробництва, технологи, керівники та фахівці служб управління персоналом, керівники та провідні фахівці інженерних підрозділів підприємств-виробників лікарських засобів

Програма вебінару:

1. Оцінка ризиків перехресної контамінації в суміщених, багатономенклатурних виробництвах – науково обґрунтований підхід.
2. Шляхи розповсюдження перехресної контамінації та ризик-орієнтовані підходи до її запобіганню.
3. Ідентифікація ризиків у суміщеному виробництві на основі оцінки меж впливу на здоров’я (Health based exposure limits – HBEL) – сучасні обов’язкові вимоги GMP.
4. Встановлення меж впливу на здоров’я – HBEL у рамках сучасних нормативних вимог.
5. Сучасні вимоги до валідації та верифікації очищення в суміщених (багатономенклатурних) виробництвах.
6. Інтерпретація HBEL, очікування регуляторів щодо їх використання меж HBEL в валідації та верифікації очищення.
7. Перевірка методології та практики встановлення HBEL у ході GMP-інспекцій.
8. Зіставлення критеріїв очищення в теорії та практиці, вибір «найгіршого випадку».
9. Розрахунок меж допустимого перенесення для технологічної схеми на основі найбільш суворих з критеріїв очищення.

Організаційні питання:

Вебінар відбудеться: 08-09 вересня з 10:00 до 13:15 (за київським часом).

Тривалість: 6 годин без урахування перерв.

Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 6 840 грн.
ПДВ не сплачується.

Вартість зі знижкою 3 420 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації;
– студентам, за умови надання студентського квитка.

Вартість зі знижкою 4 788 грн:
– клієнтам Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.

ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Контакти

З питань реєстрації та оплати звертатися:

Чвала Аліна
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса:
02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2021 Всі права захищені.