Вебинар: Базовый курс по GМP. Модуль 4. Документация

Подробнее про вебинар

Дата:
25 июня 2020 г.

Вебинар проводит: Литвиненко Наталия Васильевна – сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.

Целевая аудитория: персонал фармацевтического предприятия обязательства, которого предусматривают нахождение в производственных зонах и зонах хранения или в контрольных лабораториях (включая технический и обслуживающий персонал) и другой персонал, деятельность которого может повлиять на качество продукции.

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:

Требования к документации в Руководстве по Надлежащей производственной практике (GMP), Глава 4:
1. Принцип. Управление документами и записями (протоколами).
2. Термины и определения.
3. Требования к документам в соответствии с GMP (по видам):
– досье производственного участка/досье импортера (Site Master File, SMF);
– политика качества, руководство по качеству (Quality Manual);
– спецификации;
– производственные рецептуры, технологические инструкции, инструкции по упаковке и инструкции по испытаниям;
– методики (процедуры, инструкции);
– правила;
– технические соглашения (соглашения по качеству);
– должностные инструкции, положения о структурных подразделениях;
– и другие виды документов.
4. Требования к записям (протоколам) в соответствии с GMP (по видам):
– протоколы;
– сертификаты анализа;
– отчеты и другие виды записей.
5. Создание документов и управление ими.
6. Управление записями. Надлежащая практика документирования.
7. Хранение документов и записей.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

Вебинар состоится: 25июня с 10:00 до 13:00 (по киевскому времени).

Продолжительность: 3 часа без учета перерывов.

Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника):
– 1 500 грн.
– 60 дол. США.
– 55 Евро.
НДС не оплачивается.

Стоимость со скидкой:
– 1 125 грн. – за каждого последующего участника от одной организации;
– 1 000 грн. – при участии одного сотрудника во всем Базовом курсе по GМP;
– 750 грн. – студентам, при условии предъявления студенческого билета;
– 750 грн. – клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ».

В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.

ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Контакты

По вопросам регистрации и оплаты обращаться::
Якубенко Людмила
моб. тел .: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

 
моб. тел .: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса:
вул. Михайла Драгоманова 1-A

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2019 Всі права захищені.