Вебінар: Базовий курс по GМP. Модуль 4. Документація

Детальніше про вебінар

Дата:
25 червня 2020 р.

Вебінар проводить: Литвиненко Наталія Василівна – сертифікований аудитор, має сертифікати, що підтверджують компетентність з питань теорії та практики GMP/GDP /GSP, техніки проведення аудитів/інспектувань, вимог міжнародних стандартів серії ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.

Цільова аудиторія: персонал фармацевтичного підприємства зобов’язання, якого передбачають перебування у виробничих зонах і зонах зберігання або в контрольних лабораторіях (включаючи технічний і обслуговуючий персонал) та інший персонал, діяльність якого може вплинути на якість продукції.

Програма вебінару:

Вимоги до документації в Настанові з Належної виробничої практики (GMP), Глава 4:
1. Принцип. Управління документами та записами (протоколами).
2. Терміни та визначення.
3. Вимоги до документації згідно GMP (за видами):
– досьє виробничої дільниці / досьє імпортера (Site Master File, SMF);
– політика якості, настанова з якості (Quality Manual);
– специфікації;
– виробничі рецептури, технологічні інструкції, інструкції з пакування та інструкції з випробувань;
– методики (процедури, інструкції);
– правила;
– технічні угоди (угоди з якості);
– посадові інструкції, положення про структурні підрозділи;
– і ін. види документів.
4. Вимоги до записів (протоколам) згідно GMP (за видами):
– протоколи;
– сертифікати аналізу;
– звіти та інші види записів.
5. Створення документації та управління нею.
6. Управління записами. Належна практика документування.
7. Зберігання документів та записів.

Організаційні питання:

Вебінар відбудеться: 25 червня з 10:00 до 13:00 (за київським часом).

Тривалість: 3 години без урахування перерв.

Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника):
– 1 500 грн.
– 60 дол. США.
– 55 Євро.
ПДВ не сплачується.

Вартість зі знижкою:
1 250 грн. – за кожного наступного учасника від однієї організації;
1 000 грн. – при участі одного співробітника у всьому Базовому курсі по GМP;
750 грн. – студентам, за умови надання студентського квитка;
750 грн. – клієнтам Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.

ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Контакти

З питань реєстрації та оплати звертатися:
Якубенко Людмила
моб. тел .: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

 
моб. тел .: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса:
вул. Михайла Драгоманова 1-A

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2019 Всі права захищені.