Вебінар: Практичні аспекти процесів очищення та валідації очищення технологічного обладнання

Дата:
26-27 листопада 2020 р.

Вебінар проводить: Бережко Юлія Юріївна – начальник сектора валідації очищення.

Цільова аудиторія: фахівці фармацевтичних підприємств, які впроваджують проекти реконструкції фармацевтичних підприємств або виробляють лікарські засоби; служби якості, виробничих відділів; з валідації та контролю якості.

Програма вебінару:

1. Концепція та особливості процесу валідації очищення
2. Передумови проведення валідації очищення. Кращі практики для впровадження ефективної валідації очищення
3. Процедури та системи очищення технологічного обладнання. Технічні та організаційні аспекти.
4. Підтримання статусу «валідовано»
5. Підтвердження можливості зберігання обладнання в очищеному (СЕНТ) та забрудненому (DEHT) станах
6. Підтвердження можливості напрацювання продуктів по принципу “кампаній” без очищення обладнання між серіями
7. Методи та кваліфікація методів відборів проб
8. Валідація методик аналітичного контролю.
9. Обґрунтування об’єму запланованих робіт з валідації очищення. Тест-методи для визначення критичних точок відбору
10. Вибір та розрахунок критеріїв прийнятності (з урахуванням новоприйнятих підходів по проведенню токсикологічної оцінки). Варіанти збільшення існуючих критеріїв прийнятності.
11. Підходи до вибору репрезентативних препаратів, компонентів препаратів, одиниць технологічного обладнання
12. Управління ризиками

Організаційні питання:

Вебінар відбудеться: 26-27 листопада з 10:00 до 13:00 (за київським часом).

Тривалість: 6 годин без урахування перерв.

Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 3 990 грн.
ПДВ не сплачується.

Вартість зі знижкою 1 995 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації;
– студентам, за умови надання студентського квитка;
– клієнтам Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.

ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Контакти

З питань реєстрації та оплати звертатися:
Якубенко Людмила
моб. тел .: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

 

Адреса:
вул. Михайла Драгоманова 1-A

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2019 Всі права захищені.