Вебінар: Вимоги належної виробничої практики для забезпечення цілісності даних

Детальніше про вебінар

Дата:
09 грудня 2020 р.

Вебінар проводить: Філенко Тарас Миколайович – GMP-консультант, фахівець з валідації/кваліфікації, консультант з галузевих систем менеджменту якості (GxP, ISO).

Цільова аудиторія: уповноважені особи, директора з якості, особи, відповідальні за впровадження та функціонування системи управління якістю, фахівці з кваліфікації та валідації, співробітники фахівці підприємств, що здійснюють господарську діяльність з виробництва та оптової торгівлі лікарськими засобами

Програма вебінару:

1. Вступ;
  Корінь питання і глобальні тенденції;
2. Нормативна база;
  Огляд діючих нормативних документів і регуляторних вимог;
3. Терміни та визначення;
  Огляд застосовуваної профільної термінології та визначень;
4. Додаток 11 GMP EU;
  Питання цілісності даних при проектуванні, валідації та експлуатації комп’ютеризованих систем;
5. 21CFR Частина 11;
  Електронні записи і Електронний підпис, аудиторський слід;
6. ALCOA (attributable, legible, contemporaneous, original and accurate);
  Базові принципи;
7. Система належного управління даними;
  Базові принципи побудови;
8. Необхідні СОП щодо забезпечення цілісності даних;
  Огляд необхідних СОП щодо забезпечення цілісності даних;
9. Висновок

Організаційні питання:

Вебінар відбудеться: 09 грудня з 10:00 до 13:00(за київським часом).

Тривалість: 3 години без урахування перерв.

Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 2 640 грн.
ПДВ не сплачується.

Вартість зі знижкою 1 320 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації;
– студентам, за умови надання студентського квитка;
– клієнтам Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.

ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Контакти

З питань реєстрації та оплати звертатися:

Якубенко Людмила
моб. тел .: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Чвала Аліна
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса:
вул. Михайла Драгоманова 1-A

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2019 Всі права захищені.