Вебінар: Вимоги стандарту ISO 14155:2020 Клінічні дослідження медичних виробів.
Належна клінічна практика

Детальніше про вебінар

Дата:
02 лютого 2021 р.

Вебінар проводить: Берчак Ірина Вікторівна – кандидат біологічних наук, керівник Департаменту регуляторної стратегії та медико-регуляторної відповідності ТОВ «Юрія-фарм».

Цільова аудиторія: фахівці підприємств-виробників медичних виробів: керівники і фахівці відділів клінічних досліджень, медичних і регуляторних відділів, розробники медичної документації (medical writers), монітори, фахівці, відповідальні за клінічну та регуляторну експертизу технічної документації. Фахівці контрактних дослідницьких організацій (розробники медичної документації (medical writers), монітори). Дослідницький персонал місць проведення досліджень.

Програма вебінару:

1. Цілі проведення клінічних досліджень для медичних виробів. Регуляторний статус та типи дизайнів досліджень.
2. Огляд стандарту ISO 14155:2020. Основні принципи належної клінічної практики. Основні підходи до забезпечення якості клінічного дослідження.
3. Планування клінічного дослідження. Клінічне оцінювання і менеджмент процесу ризиків у розробці дизайну клінічного дослідження.
4. Огляд документів клінічного дослідження. Документи, що формуються на етапі планування, проведення та завершення клінічного дослідження.
5. Етичні принципи проведення досліджень. Інформована згода.
6. Зобов’язання дослідника та спонсора. Участь та роль контрактних дослідницьких організацій при проведенні клінічних досліджень.
7. Особливості проведення клінічних досліджень в Україні, ЄС, інших країнах.

Організаційні питання:

Вебінар відбудеться: 02 лютого з 10:00 до 14:30 (за київським часом).

Тривалість: 4 години без урахування перерв.

Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 2 940 грн.
ПДВ не сплачується.

Вартість зі знижкою 1 470 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації;
– студентам, за умови надання студентського квитка.

Вартість зі знижкою 2 058 грн:
– клієнтам Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.

ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Контакти

З питань реєстрації та оплати звертатися:

Чвала Аліна
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса:
вул. Михайла Драгоманова 1-A

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2019 Всі права захищені.