Вебинар: Внешняя (аутсорсинговая) деятельность. Требования к контрактному производству

Подробнее про вебинар

Дата:
26 августа 2020 г.

Вебинар проводит: Литвиненко Наталия Васильевна – сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) качеством и отделов контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству, импорту лекарственных средств, оптовой торговле лекарственными средствами.

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:

1. Введение. Термины и определения.
2. Требования к внешней (аутсорсинговой) деятельности и контрактному производству в Руководстве по надлежащей производственной практике (GMP) и Лицензионных условиях осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговле лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов).
3. Требования к владельцам регистрационных удостоверений, импортерам лекарств, зарубежных и отечественных производителей продукции in bulk и готовых лекарственных средств при ее импорте/экспорте с/на территорию Украины, практические аспекты регистрации и организации работы с контрагентом.
4. Подготовка контрактов (договоров). Техническое соглашение / Соглашение по качеству (Technical Agreement / Quality Agreement).
5. Обсуждение дискуссионных вопросов.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

Вебинар состоится: 26 августа с 10:00 до 13:00 (по киевскому времени).

Продолжительность: 3 часа без учета перерывов.

Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника): 100 дол. США.
НДС не оплачивается.

Стоимость со скидкой:
50 дол. США – за каждого последующего участника от одной организации;
50 дол. США– студентам, при условии предъявления студенческого билета;
50 дол. США – клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ».

В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.

ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Контакты

По вопросам регистрации и оплаты обращаться::
Якубенко Людмила
моб. тел .: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

 

Адреса:
вул. Михайла Драгоманова 1-A

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2019 Всі права захищені.