E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Графік роботи ПН-ПТ з 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (044) 390-63-27
Вебінар: Зовнішня (аутсорсингова) діяльність. Вимоги до контрактного виробництва
Детальніше про вебінар
Дата:
26 серпня 2020 р.
Вебінар проводить: Литвиненко Наталія Василівна – сертифікований аудитор, має сертифікати, що підтверджують компетентність з питань теорії та практики GMP/GDP /GSP, техніки проведення аудитів/інспектувань, вимог міжнародних стандартів серії ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.
Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директора з якості, керівники і провідні фахівці відділів управління (забезпечення) якістю і відділів контролю якості, завідувачі складами та інші фахівці суб’єктів господарювання, які здійснюють або планують здійснювати господарську діяльність з виробництва, імпорту лікарських засобів, оптової торгівлі лікарськими засобами.
Програма вебінару:
1. Вступ. Терміни та визначення.
2. Вимоги до зовнішньої (аутсорсингової) діяльності та контрактного виробництва в Настанові з Належної виробничої практики (GMP) та Ліцензійних умовах провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).
3. Вимоги до власників реєстраційних посвідчень, імпортерів ліків, зарубіжних і вітчизняних виробників продукції in bulk та готових лікарських засобів при її імпорті/експорті з/на територію України, практичні аспекти реєстрації та організації роботи з контрагентом.
4. Підготовка контрактів (договорів). Технічна угода/Угода з якості (Technical Agreement/Quality Agreement).
5. Обговорення дискусійних питань.
Організаційні питання:
Вебінар відбудеться: 26 серпня з 10:00 до 13:00 (за київським часом).
Тривалість: 3 години без урахування перерв
Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника): 2 450 грн.
ПДВ не сплачується.
Вартість зі знижкою:
– 1 225 грн. – за кожного наступного учасника від однієї організації;
– 1 225 грн.– студентам, за умови надання студентського квитка;
– 1 225 грн. – клієнтам Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».
У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.
ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ
Похожие семинары
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Контакти
З питань реєстрації та оплати звертатися:
Якубенко Людмила
моб. тел .: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Адреса: вул. Михайла Драгоманова 1-A
Графік роботи ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефони: +38 (044) 390-63-27
UKRMEDCERT © 2019 Всі права захищені.