Вебінар: Зовнішня (аутсорсингова) діяльність. Вимоги до контрактного виробництва

Детальніше про вебінар

Дата:
26 серпня 2020 р.

Вебінар проводить: Литвиненко Наталія Василівна – сертифікований аудитор, має сертифікати, що підтверджують компетентність з питань теорії та практики GMP/GDP /GSP, техніки проведення аудитів/інспектувань, вимог міжнародних стандартів серії ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директора з якості, керівники і провідні фахівці відділів управління (забезпечення) якістю і відділів контролю якості, завідувачі складами та інші фахівці суб’єктів господарювання, які здійснюють або планують здійснювати господарську діяльність з виробництва, імпорту лікарських засобів, оптової торгівлі лікарськими засобами.

Програма вебінару:

1. Вступ. Терміни та визначення.
2. Вимоги до зовнішньої (аутсорсингової) діяльності та контрактного виробництва в Настанові з Належної виробничої практики (GMP) та Ліцензійних умовах провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).
3. Вимоги до власників реєстраційних посвідчень, імпортерів ліків, зарубіжних і вітчизняних виробників продукції in bulk та готових лікарських засобів при її імпорті/експорті з/на територію України, практичні аспекти реєстрації та організації роботи з контрагентом.
4. Підготовка контрактів (договорів). Технічна угода/Угода з якості (Technical Agreement/Quality Agreement).
5. Обговорення дискусійних питань.

Організаційні питання:

Вебінар відбудеться: 26 серпня з 10:00 до 13:00 (за київським часом).

Тривалість: 3 години без урахування перерв

Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника): 2 450 грн.
ПДВ не сплачується.

Вартість зі знижкою:
1 225 грн. – за кожного наступного учасника від однієї організації;
1 225 грн.– студентам, за умови надання студентського квитка;
1 225 грн. – клієнтам Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.

ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Контакти

З питань реєстрації та оплати звертатися:
Якубенко Людмила
моб. тел .: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

 

Адреса:
вул. Михайла Драгоманова 1-A

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2019 Всі права захищені.