Cеминар «Валидация аналитических методик и испытаний: метрологические аспекты»

31 мая 2016 года состоялся семинар: «Валидация аналитических методик и испытаний: метрологические аспекты». Автор и ведущий – Леонтьев Дмитрий Анатольевич, заместитель директора по научной работе, начальник отдела валидации и стандартных образцов ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», кандидат фармацевтических наук. В семинаре принимали участие руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических предприятий. Ознакомиться с отзывами […]

Cеминар «Мастер-файл системы фармаконадзора»

23 мая 2016 года состоялся семинар-практикум «Мастер-файл системы фармаконадзора». Авторы и ведущие семинара: Матвеева Елена Валерьевна – Директор департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины», Логвина Ирина Александровна – заместитель Директора департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины». В семинаре принимали участие: руководители медицинских отделов, уполномоченные лица по фармаконадзору, менеджеры по […]

Семинар: «Новая версия стандарта ISО 9001:2015…»

18 мая 2016 г. состоялся семинар: «Новая версия стандарта ISО 9001:2015. Ключевые особенности и акценты стандарта. Примеры реализации». Автор и ведущая: Ольга Левчик – Сертифицированный аудитор систем менеджмента (ISO 9001, 14001, 20252, 13485). В ходе семинара теоретическое изложение дополнялось разбором практических ситуаций. Участники обучения обсудили концепцию управления качеством, процессного подхода в управлении и алгоритма организации […]

Cемінар «Контроль якості лікарських засобів та медичних виробів в aптеці»

26 квітня відбувся семінар «Контроль якості лікарських засобів та медичних виробів в aптеці». Захід проводився з метою підвищення рівня знань Уповноваженої особи в Аптеці щодо якості лікарських засобів та медичних виробів, а також змін, які відбулись в законодавстві України 2015–2016 років з вищезазначених проблем. На семінарі були розглянуті наступні питання: 1. Контроль якості медичних виробів […]

Семинар «Контроль качества лекарственных средств и медицинских изделий…»

21-22 апреля 2016 года прошел семинар-практикум: «Контроль качества лекарственных средств и медицинских изделий по микробиологическим показателям». Авторы и ведущие: Сурмашева Елена Васильевна – заведующая лабораторией санитарной микробиологии  ГП «Институт общественного здоровья им. О.М.Марзеева АМН Украины», доктор медицинских наук. Михиенкова Анна Ивановна – старший научный сотрудник ГП «Институт общественного здоровья им. О.М.Марзеева АМН Украины», кандидат биологических […]

Семинар «Фармацевтическая разработка»

05 апреля 2016 года состоялся семинар «Фармацевтическая разработка». Авторы и ведущие: Андрюкова Л. Н. – специалист в области разработки и внедрения в производство лекарственных препаратов – доктор фарм. наук и Русанова С. В. – специалист по оценке рисков с опытом практической работы в данной области – кандидат фарм. наук. В семинаре принимали участие: главные технологи, […]

Cеминар «Интенсивный тренинг для аудиторов в сфере GMP»

29-30 марта  2016 года прошел семинар-практикум «Интенсивный тренинг для аудиторов в сфере GMP». Автор и ведущий: Подпружников Юрий Васильевич – доктор фарм. наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP. В ходе семинара слушатели обменялись мнениями, получили ответы на вопросы по теме семинара.                                […]

Семинар «Надлежащая практика дистрибуции (GDP)…»

18 марта 2016 г. состоялся семинар: «Надлежащая практика дистрибуции (GDP): Фармацевтическая система качества. Управление рисками у дистрибьютора ЛС. Управление аутсорсинговой деятельностью». Автор и ведущий: Гуржий Роман Александрович – эксперт GMP/GDP. Слушатели получили: теоретические знания по основам GDP, практические навыки по подходам к внедрению требований стандартов GDP и т.д.

Семинар-практикум «Оценка риска, пользы и соотношения риск/польза при применении ЛС»

16 марта 2016 года состоялся семинар-практикум «Оценка риска, пользы и соотношения риск/польза при применении ЛС». Автор и ведущая семинара: Матвеева Елена Валерьевна – Директор департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины». В семинаре принимали участие: руководители медицинских отделов, уполномоченные лица по фармаконадзору, менеджеры по фармаконадзору, специалисты по фармаконадзору, менеджеры и специалисты отделов регистрации. […]

Cеминар «Проведение внешних/внутренних аудитов…»

29 февраля 2016 года состоялся семинар «Проведение внешних/внутренних аудитов, согласно требований  GDP/GSP и новых лицензионных условий Украины». Автор и ведущая семинара: Литвиненко Наталья Васильевна – сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000. В семинаре принимали участие: Уполномоченные […]

Успішний захід!

ТОВ «УКРМЕДСЕРТ» дякує за участь у форумі «Обіг медичних виробів в Україні», який відбувся 24 лютого 2016 року. На форумі були розглянуті актуальні питання у сфері контролю якості медичних виробів та введення їх в обіг на території України; процедури, які необхідно пройти для допуску медичних виробів в обіг на території України і багато інших.        

Cеминар «Уполномоченное лицо»

05 февраля 2016 года состоялся семинар «Уполномоченное лицо». Автор и ведущая: Зимина Елена Анатольевна –  директор по качеству, Уполномоченное лицо ООО «Фарма Старт», кандидат фармацевтических наук. В ходе семинара были рассмотрены следующие вопросы: фармацевтическая система  качества, Уполномоченное лицо. В семинаре принимали участие: Уполномоченные лица, руководители, специалисты служб обеспечения и контроля качества и других структурных подразделений […]

Cеминар-практикум: «Валидация компьютеризированных систем, стандарты, методологии, практика»

25 января 2016 года прошел семинар-практикум: «Валидация компьютеризированных систем, стандарты, методологии, практика». Семинар проводила компания «Центр Валидации». Лекторы: Мирошниченко Станислав, Трунов Ян. В ходе семинара были рассмотрены следующие вопросы: принципы валидации для компьютеризированных систем; информация о регуляторных органах и подходах к валидации; анализ типов компьютеризированных систем и методология их валидации; понимание стандарта качества GAMP, являющийся […]

Особенности формирования технического файла с целью оценки соответствия медицинских изделий

22 января 2016 года состоялся семинар: «Особенности формирования технического файла с целью оценки соответствия медицинских изделий». Подробно обсудили темы: выбор процедур оценки соответствия медицинских изделий в зависимости от риска применения, ключевые аспекты особенности формирования технического файла с целью оценки соответствия медицинских изделий, порядок выдачи декларации о соответствии, оформление технической документации, благодаря чему семинар получился очень […]

Внимание! Анонс!

18 февраля 2016 г. в г. Киев состоится научно-методический семинар по результатам 12-го раунда Программы профессионального тестирования лабораторий по контролю качества лекарственных средств, организованный ГП «Фармакопейный центр» при организационно-технической поддержке ООО «Укрмедсерт».  Для участия в семинаре приглашаются участники 12-го раунда Программы профессионального тестирования, а также лица, интересующиеся вопросами повышения качества контроля лекарственных средств. Вниманию участников […]

Последний семинар уходящего года: интересно и актуально!

25 декабря 2015 г. состоялся семинар-практикум «Мастер-файл системы фармаконадзора». Авторы и ведущие семинара: Матвеева Елена Валерьевна – Директор департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины», Логвина Ирина Александровна – заместитель Директора департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины». В семинаре принимали участие: руководители медицинских отделов, уполномоченные лица по фармаконадзору, менеджеры по […]

Актуальное мероприятие!

21 декабря 2015 г. состоялся семинар «Краткий курс GDP. Настанова СТ-Н МЗУ 42-5.0: 2014 «Лекарственные средства. Надлежащая практика дистрибуции. Квалификация и валидация у дистрибьютора (Помещения.Оборудование). Организация и проведение валидации на фармацевтическом складе». Автор и ведущий: Гуржий Роман Александрович – эксперт GMP/GDP. Слушатели получили: теоретические знания по основам GDP, практические навыки по подходам к внедрению требований […]

Рассмотрели важную тему!

14 декабря 2015 года состоялся семинар: «Ключевые аспекты порядка декларирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения и регистрации ЛС в свете новых требований». Подробно обсудили темы: нормативно-правовые аспекты декларирования изменения цен на лекарственные средства и медицинские изделия, нормативно-правовые аспекты государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств (медицинских иммунобиологических препаратов), алгоритмы прохождения процедур, связанных с регистрацией […]

Актуальный семинар!

28 апреля 2016 г. состоялся семинар «Разработка, поэтапное внедрение и постоянное совершенствование Фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями новых Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств, оптовой торговли лекарственными средствами». Автор и ведущая семинара: Литвиненко Наталья Васильевна – сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSP, техники проведения […]

Семинар «Первый опыт применения технических регламентов относительно медицинских изделий»

30 ноября 2015 года состоялся семинар: «Первый опыт применения технических регламентов относительно медицинских изделий». Подробно обсудили темы: оценка соответствия медицинских изделий требованиям технических регламентов, перспективы и реалии, выбор процедур оценки соответствия медицинских изделий в зависимости от риска применения, ключевые аспекты особенности формирования технического файла с целью оценки соответствия медицинских изделий, порядок выдачи декларации о соответствии, […]

Cеминар «Как повысить эффективность и результативность фармацевтической системы качества (ФСК)?»

27 ноября 2015 г. состоялся семинар «Как повысить эффективность и результативность фармацевтической системы качества (ФСК)?». Автор и ведущая семинара: Литвиненко Наталья Васильевна – сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000. В семинаре принимали участие: Уполномоченные лица, директора […]

Атомно-абсорбционная и эмиссионная спектроскопия в анализе лекарственных средств

25 ноября 2015 года прошел семинар-практикум: “Атомно-абсорбционная и эмиссионная спектроскопия в анализе лекарственных средств”. Автор и ведущий: Лесик Игорь Павлович – заведующий лабораторией по контролю качества лекарственных средств и медицинской продукции Государственной службы лекарственных средств в Киевской области. В ходе семинара были рассмотрены следующие вопросы: понятие атомно-абсорбционной спектроскопии, эмиссионной спектроскопии и линейчатых спектров, приборы и […]

Риск-анализ и риск-менеджмент в дистрибуции и логистике лекарственных средств в системе холодовой цепи

11 ноября 2015 года состоялся семинар-практикум «Риск-анализ и риск-менеджмент в дистрибуции и логистике лекарственных средств в системе холодовой цепи». Автор и ведущий Кухаренко Андрей Вадимович – кандидат экономических наук, сертифицированный эксперт ВОЗ по управлению холодовыми цепями, генеральный директор группы компаний «Технологии Холодовой Цепи». В семинаре принимали участие: директора по качеству фарм. компаний, сотрудники отделов качества […]

04 ноября 2015 года состоялся семинар-практикум: «Стандартизация, метрология и статистика в фармацевтическом анализе»

Автор и ведущий – Леонтьев Дмитрий Анатольевич, заместитель директора по научной работе, начальник отдела валидации и стандартных образцов ГП “Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств”, кандидат фармацевтических наук. В формате оживленной дискуссии обсудили следующие вопросы: лабораторные практики и принципы контроля качества результатов, необходимые для корректного использования статистики, неопределенность,  как интегральный критерий качества результатов измерений, […]

27-28 октября 2015 года прошел семинар: «Трансфер технологий»

Автор и ведущая: Рудая Наталия Васильевна – эксперт по фармацевтической разработке. В семинаре принимали участие сотрудники R&D, производственных подразделений, отделов управления (обеспечения качества), отделов контроля качества и др. Слушатели высоко оценили предоставленную возможность поднимать волнующие их вопросы и получать помощь в их решении в течение семинара. Ознакомиться с отзывами о семинаре >>>

Участь у Міжнародній виставці PHARMATechExpo

Компанія “УКРМЕДСЕРТ” взяла участь в VI Міжнародній виставці обладнання та технологій для фармацевтичної промисловості PHARMATechExpo. ТОВ “УКРМЕДСЕРТ” представлено інформаційним стендом, біля якого наші  співробітники консультують фахівців з питань участі у запланованих навчальних заходах, розповідають про напрямки діяльності нашої компанії. Особливу зацікавленість викликають можливості ТОВ “УКРМЕДСЕРТ”, як Органу з оцінки відповідності медичних виробів вимогам Технічних регламентів. […]

Cеминар «Микробиологические вопросы контроля качества лекарственных средств согласно ГФУ 4 ред.»

15-16 октября 2015 года прошел семинар-практикум: «Микробиологические вопросы контроля качества лекарственных средств согласно ГФУ 4 ред.»  Авторы и ведущие: Сурмашева Елена Васильевна, заведующая лабораторией санитарной микробиологии, ГУ «Институт гигиены и медицинской экологии А.Н. Марзеева» АМН Украины, доктор медицинских наук;  Михиенкова Анна Ивановна – старший научный сотрудник ГУ «Институт гигиены и медицинской экологии А.Н. Марзеева» АМН […]

09 октября 2015 г. состоялся семинар-практикум «Управление рисками в системе фармаконадзора»

Авторы и ведущие семинара: Матвеева Елена Валерьевна – Директор департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины», Логвина Ирина Александровна – заместитель Директора департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины». В семинаре принимали участие: руководители медицинских отделов, уполномоченные лица по фармаконадзору, менеджеры по фармаконадзору, специалисты по фармаконадзору, менеджеры и специалисты отделов регистрации. […]

Cеминар «Принципиальные изменения GMP ЕС в сфере квалификации и валидации»

06-07 октября 2015 г. прошел семинар-практикум «Принципиальные изменения GMP ЕС в сфере квалификации и валидации».  Автор и ведущий: Подпружников Юрий Васильевич – доктор фарм. наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP. В ходе семинара теоретическое изложение тематически дополнялось выполнением практических заданий. Слушатели обменялись мнениями, получили ответы на вопросы по теме семинара. Ознакомиться […]

Кейс-семинар: Риск-менеджмент: Обзор методов и практическое применение

«Идея, на основе которой следует строить будущий бизнес, (…) всегда рискованная: в ней должна присутствовать вероятность успеха, но также и неудачи. Будущее само по себе и рискованно и неопределенно, и если идея не является ни рискованной, ни неопределенной, то она просто не является практической идеей, пригодной для построения будущего бизнеса» Питер Дракер – американский учёный; […]

Интересное и важное мероприятие!

15-16 сентября 2015 года прошел семинар-практикум «Новые требования GMP. Идентификация, оценка и управление рисками в совмещенных производствах» с обзорной экскурсией по предприятию ООО «ФАРМЕКС ГРУП». Автор и ведущий: Подпружников Юрий Васильевич – доктор фарм. наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP. В ходе семинара слушатели обменялись мнениями, получили ответы на вопросы по […]

Рассмотрели актуальную тему!

10 сентября 2015 года состоялся семинар «ТЕОРИЯ И ПРАКТИКА GDP. Анализ рисков. Аутсорсинговая деятельность». Автор и ведущий: Гуржий Роман Александрович – эксперт GMP/GDP. Слушатели получили: теоретические знания по основам GDP, практические навыки по подходам к внедрению требований стандартов GDP.

Обсудили и проанализировали первый опыт работы по новым правилам

3 сентября 2015 года состоялся семинар «Новые правила оборота медицинских изделий – первый опыт использования». Автор и ведущий – Комар Анатолий Георгиевич – заместитель начальника отдела технического контроля и анализа ГП «УМЦС». В формате дискуссии обсудили такие темы, как: особенности применения процедуры оценки соответствия в переходный период, оценка соответствия медицинских изделий – общий порядок и […]

Проработали важные вопросы!

27 августа 2015 года состоялся семинар «Фармацевтическая система качества (ФСК). Практические аспекты разработки, поэтапного внедрения и постоянного совершенствования ФСК в соответствии с новыми требованиями надлежащих практик GMP/GDP». Автор и ведущая семинара: Литвиненко Наталья Васильевна – сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO […]

Cеминар-практикум «Ключевые аспекты системы фармаконадзора у заявителя: стандартные операционные процедуры и базы данных»

19 августа 2015 г. состоялся семинар-практикум «Ключевые аспекты системы фармаконадзора у заявителя: стандартные операционные процедуры и базы данных». Авторы и ведущие семинара: Матвеева Елена Валерьевна – Директор департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины», Логвина Ирина Александровна – заместитель Директора департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины». В семинаре принимали участие: […]

5 августа 2015 года состоялся семинар «Оценка соответствия медицинских изделий в Украине»

Были подробно обсуждены следующие темы: оценка соответствия медицинских изделий требованиям технических регламентов, взаимное признание сертификатов соответствия как следствие подписания АСАА, выбор процедур оценки соответствия медицинских изделий в зависимости от риска применения, ключевые аспекты и особенности формирования технического файла с целью оценки соответствия медицинских изделий, особенности работы в переходный период, порядок выдачи декларации о соответствии, оформление […]

Проработали важную тему!

07 июля 2015 г. состоялся семинар-практикум: «Контроль качества очистки оборудования в свете требований надлежащей производственной практики». Автор и ведущая – Асмолова Наталия Николаевна – эксперт Европейской фармакопеи, кандидат фармацевтических наук. В ходе семинара были рассмотрены следующие вопросы: определение очистки, цель, почему важна валидация очистки, основные цели проведения валидации очистки, виды загрязнений, установление критериев приемлемости, аналитические […]

Cеминар-практикум «Чистые помещения, барьерные и изолирующие технологии»

02 июля 2015 года. прошел семинар-практикум «Чистые помещения, барьерные и изолирующие технологии». Автор и ведущий: Островной Денис Владимирович – тренер, консультант по GMP. В семинаре принимали участие руководители и сотрудники сервисных / инженерных подразделений, проектных отделов, отделов валидации и обеспечения качества. Слушатели обменялись мнениями, получили ответы на вопросы по теме семинара.

Cеминар «Фармацевтическая система качества. Уполномоченное лицо»

26 июня 2015 года состоялся семинар «Фармацевтическая система качества. Уполномоченное лицо». Автор и ведущая: Зимина Елена Анатольевна –  директор по качеству, Уполномоченное лицо ООО «Фарма Старт», кандидат фармацевтических наук. В ходе семинара были рассмотрены следующие вопросы: фармацевтическая система качества, Уполномоченное лицо. В семинаре принимали участие: Уполномоченные лица, руководители, специалисты служб обеспечения и контроля качества и […]

Семинар-практикум: «Проведение микробиологического контроля в асептических условиях»

24 июня 2015 года прошел семинар-практикум: «Проведение микробиологического контроля в асептических условиях». Авторы и ведущие: Ткаленко Александр Александрович – заместитель заведующего Лаборатории по контролю качества лекарственных средств и медицинской продукции Государственной службы по лекарственным средствам в Киевской области; Янченко Леся Николаевна – ведущий специалист Лаборатории по контролю качества лекарственных средств и медицинской продукции. Слушателям была […]

Семинар: «Нормативно-правовое регулирование оценки соответствия медицинских изделий»

23 июня 2015 года состоялся семинар: «Нормативно-правовое регулирование оценки соответствия медицинских изделий». Автор и ведущий – Мартыненко Михаил Васильевич – к.т.н., аудитор систем менеджмента (15 лет), главный аудитор ОС «УКРМЕДСЕРТ». В формате дискуссии обсудили такие темы, как: новый и глобальный подход в оценке соответствия, указания по аудиту систем менеджмента, новый стандарт ISO 19011, выбор процедур […]

Семинар-практикум: «Валидация аналитических методик и испытаний: метрологические аспекты»

11 июня 2015 года состоялся семинар-практикум: «Валидация аналитических методик и испытаний: метрологические аспекты». Автор и ведущий: Леонтьев Дмитрий Анатольевич, заместитель директора по научной работе, начальник отдела валидации и стандартных образцов ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», кандидат фармацевтических наук. В ходе семинара были рассмотрены следующие вопросы: валидация и квалификация – определение понятий и […]

Проработали новую тему!

09 июня 2015 г. прошел семинар-практикум «5S (5C) – рациональная организация рабочих мест, визуализация, оптимизация, ликвидация потерь». Автор и ведущая: Дробаха Наталия Борисовна – практикующий специалист по проведению семинаров, тренингов, проектов по совершенствованию бизнеса на предприятиях. В ходе семинара теоретическое изложение тематически дополнялось выполнением практических заданий. Слушатели обменялись мнениями, получили ответы на вопросы по теме […]

Состоялся семинар, посвященный новым требованиям GMP.

27-28 мая 2015 г. прошел углубленный семинар-тренинг: «НОВЫЕ ТРЕБОВАНИЯ GMP ПО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЮ ПЕРЕКРЕСТНОЙ КОНТАМИНАЦИИ В СОВМЕЩЕННЫХ ПРОИЗВОДСТВАХ». Автор и ведущий: Подпружников Юрий Васильевич – доктор фарм. наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP. В ходе семинара слушатели обменялись мнениями, получили ответы на вопросы по теме семинара. Выражаем благодарность тренеру и слушателям за […]

21 мая 2015 г. состоялся семинар: «Изменения правил обращения медицинских изделий в Украине»

Автор и ведущий – Комар Анатолий Георгиевич – заместитель начальника отдела технического контроля и анализа ГП «УМЦС». В формате дискуссии обсудили такие темы, как: особенности применения процедуры оценки соответствия в переходный период, оценка соответствия медицинских изделий – общий порядок и основные ошибки, техническая документация – содержание и оформление, порядок выдачи декларации о соответствии, изменения маркировки […]

Корпоративный семинар для ЗАО «ИНФУЗИЯ»

20-21 апреля 2015 г. прошел семинар в корпоративном формате «GxP: ОБЗОР АКТУАЛЬНЫХ НОРМАТИВНЫХ ТРЕБОВАНИЙ» для ЗАО «ИНФУЗИЯ». Автор и ведущий: Подпружников Юрий Васильевич – доктор фарм. наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP. В ходе корпоративного семинара  слушатели обменялись мнениями, получили ответы на вопросы по теме семинара. Выражаем благодарность тренеру и коллективу […]

Робота триває

27 березня 2015 р. відбувся семінар «Новий порядок декларування цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення у світлі Постанови КМУ від 02.07.2014 року №240 та спільного наказу МОЗ та Мінекономрозвитку від 20.08.2014 року №584/1011». В семінарі приймали участь: керівники підприємств, голови представництв іноземних компаній, керівники та спеціалісти регуляторних відділів, менеджери з реєстрації.

12 марта 2015 года состоялся семинар-практикум: «Квалификация аналитического оборудования»

Автор и ведущий: Леонтьев Дмитрий Анатольевич, заместитель директора по научной работе, начальник отдела валидации и стандартных образцов ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», кандидат фармацевтических наук. В ходе семинара были рассмотрены следующие вопросы: валидация и квалификация – определение понятий, квалификация оборудования (EQ), этапы проведения квалификации, валидация программного обеспечения (ПО) и компьютеризованных систем внутрилабораторная […]

Проработали актуальную тему!

26 февраля 2015 г. состоялся семинар «Элементы фармацевтической системы качества в системе менеджмента качества лаборатории по анализу качества лекарственных средств. Управление отклонениями и несоответствиями». Автор и ведущая: Манилевич Татьяна Михайлова – заведующая отделом обеспечения качества работ ГП "Центральная лаборатория по анализу качества лекарственных средств и медицинской продукции". В семинаре принимали участие: Уполномоченные лица по качеству, […]

Обсудили важные вопросы! (Обновлено)

24-25 февраля 2015 г. прошел семинар-практикум «ОБЗОР ВАЖНЕЙШИХ ИЗМЕНЕНИЙ GMP ЕС 2014 и 2015 ГОДА». Автор и ведущий: Подпружников Юрий Васильевич – доктор фарм. наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP. В ходе семинара теоретическое изложение тематически дополнялось выполнением практических заданий. Слушатели обменялись мнениями, получили ответы на вопросы по теме семинара. Ознакомиться […]