16 мая 2014 г. прошел семинар-практикум: «Контроль качества очистки оборудования в свете требований надлежащей производственной практики». Автор и ведущая – Асмолова Наталия Николаевна, руководитель департамента развития и опытного производства ООО «Фарма Старт», кандидат фармацевтических наук. В семинаре принимали участие: начальник отдела контроля качества, химик- аналитик ЛХТК, инженер – технолог, инженер химик физико-химического анализа, инженер-технолог ОТВ …
Архивы автора:admin
22-23 мая 2014 года состоялся семинар-практикум: «Испытание «Растворение» – теория и фармакопейная практика».
Автор и ведущая: Дмитриева Марина Васильевна, к. фарм. наук, старший научный сотрудник ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», г. Харьков, член экспертного комитета Фармакопеи США. В ходе семинара были рассмотрены следующие вопросы: история и теория испытания «Растворение», обзор общих фармакопейных статей, регламентирующих проведение испытания «Растворение», гармонизация фармакопейных требований, испытание «Растворение» в исследовании биоэквивалентности …
Актуально, доступно, компетентно!
29 мая 2014 г. состоялся семинар-практикум: «Проведение валидации аналитических методик в соответствии с Государственной Фармакопеей Украины». Автор и ведущий – Леонтьев Дмитрий Анатольевич, заместитель директора по научной работе, начальник отдела валидации и стандартных образцов ГП "Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств", кандидат фармацевтических наук. В формате оживленной дискуссии обсудили следующие вопросы: валидация и верификация/перенесение методики …
06 июня 2014 г. состоялся семинар: «Нормативно-правовое регулирование оценки соответствия медицинских изделий»
Автор и ведущий – Мартыненко Михаил Васильевич – к.т.н., аудитор систем менеджмента (15 лет), лектор Государственного Предприятия «Главный учебно-методический центр Госгорпромнадзора Украины», Государственного предприятия «Украинский научно-исследовательский и учебный центр проблем стандартизации, сертификации и качества», АСОЦИАЦИИ «УКРАИНСКИЕ АККРЕДИТОВАННЫЕ ОРГАНЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ". В формате дискуссии обсудили такие темы, как: новый и глобальный подход в оценке соответствия, указания …
11 июня 2014 г. прошел семинар «Управление рисками для качества ЛС: от теории к практике»
Автор и ведущий: Подпружников Юрий Васильевич – доктор фарм. наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP. В ходе семинара были рассмотрены следующие вопросы: нормативные требования к системе управления рисками для качества, примеры практического применения методологии управления рисками при разработке, трансфере технологий и в промышленном производстве лекарственных средств, использование управления рисками при планировании …
27 июня 2014 года состоялся семинар «Технологический процесс (в соответствии с требованиями GMP). Валидация технологического процесса».
Автор и ведущая: Зимина Елена Анатольевна – директор по качеству, Уполномоченное лицо ООО «Фарма Старт», кандидат фармацевтических наук.В ходе семинара были рассмотрены следующие вопросы: технологический процесс, валидация технологического процесса. В семинаре принимали участие: Уполномоченные лица, руководители, специалисты служб обеспечения и контроля качества и других структурных подразделений фармацевтических предприятий. В целом мероприятие прошло в форме живой …
29 июля 2014 г. состоялся семинар-практикум: «Стандартизация, метрология и статистика в фармацевтическом анализе»
Автор и ведущий – Леонтьев Дмитрий Анатольевич, заместитель директора по научной работе, начальник отдела валидации и стандартных образцов ГП "Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств", кандидат фармацевтических наук. В формате оживленной дискуссии обсудили следующие вопросы: лабораторные практики и принципы контроля качества результатов, необходимые для корректного использования статистики, неопределенность, как интегральный критерий качества результатов измерений, …
30 июля 2014 г. состоялся семинар: «Деятельность производителей и дистрибьюторов медицинских изделий в период регуляторных изменений»
Автор и ведущий – Комар Анатолий Георгиевич – заместитель начальника отдела технического контроля и анализа ГП «УМЦС». В формате дискуссии обсудили такие темы, как: перенос Технических регламентов, особенности применения процедуры оценки соответствия в переходный период, оценка соответствия медицинских изделий – общий порядок и основные ошибки, техническая документация – содержание и оформление, порядок выдачи декларации о …
01 августа 2014 г. состоялся семинар-практикум «Требования лекарственных средств»
Автор и ведущая: Желобецкая Олеся Владимировна – 10 лет в сфере регистрации лекарственных средств, в том числе иммунобиологических препаратов. В семинаре принимали участие: менеджеры по регистрации, работники отделов предприятий, занимающихся регистрацией лекарственных средств, регуляторные менеджеры (менеджеры по регистрации) иностранных фармацевтических компаний. Слушатели высоко оценили предоставленную возможность поднимать волнующие их вопросы и получать помощь в их …
Читать далее «01 августа 2014 г. состоялся семинар-практикум «Требования лекарственных средств»»
21-22 августа 2013 года прошел семинар: «Разработка состава и технологии твердых, жидких и мягких лекарственных форм с заданными биофармацевтическими свойствами»
Автор и ведущая: Рудая Наталия Васильевна – руководитель отдела фармацевтических разработок ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница». В ходе семинара были рассмотрены следующие вопросы: Современная методология и подходы к фармацевтической разработке. Алгоритм разработки нового лекарственного препарата. Требования к Активному Фармацевтическому Ингредиенту. Требования к вспомогательным веществам. В семинаре принимали участие главные технологи, сотрудники отделов фармацевтической разработки, руководители и …
Провожаем лето на подъеме!
28-29 августа 2013 года состоялся семинар-практикум: «Технология производства ГЛС. Критические точки процесса и показатели качества. Технологический процесс. Предотвращение перекрёстной контаминации». Автор и ведущая: Стромко Лариса Петровна – сертифицированный специалист/ аудитор в сфере GMP и ISO. Опыт работы в фармацевтической отрасли – 14 лет, от инженера-технолога до директора по качеству, многолетний опыт внутрикорпоративных тренингов. В ходе …
17-18 сентября 2013 г. состоялся семинар-практикум «Фармаконадзор: определение, законодательная база, направление деятельности, заинтересованные стороны и их взаимосвязь, значимость»
Авторы и ведущие семинара: Матвеева Елена Валерьевна – Директор департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины», Логвина Ирина Александровна – заместитель Директора департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины». В семинаре принимали участие: руководители медицинских отделов, уполномоченные лица по фармаконадзору, менеджеры по фармаконадзору, специалисты по фармаконадзору, менеджеры и специалисты отделов регистрации. …
19 сентября 2013 г. состоялся семинар «Правила и техника проведения внутренних аудитов в рамках предприятия (самоинспекция) и внешних аудитов»
Автор и ведущая: Миндак Наталия Михайловна – руководитель департамента обеспечения качества ООО «Фарма Старт». В семинаре принимали участие: специалисты отделов управления качеством и обеспечения качества, специалисты отделов ответственных за выбор и утверждение поставщиков, производителей, дистрибьюторов, компаний, с которыми осуществляется работа по контракту, специалисты отделов, которые привлекаются к проведению внутренних и внешних аудитов. В ходе семинара …
Актуальная тема, интересный семинар!
25 сентября 2013 г. состоялся семинар: «Запровадження теxнічних регламентів. Чим це «загрожує » українським виробникам та що треба робити». Автор и ведущий – Комар Анатолий Георгиевич – заместитель начальника отдела технического контроля и анализа ГП «УМЦС». В семинаре принимали участие специалисты предприятий-изготовителей медицинских изделий таких как: ПАТ «Біо мед скло», ТОВ «Буй», Комунальний заклад «Криворізька …
01 октября 2013 г. состоялся семинар: «Определение бактериальных эндотоксинов. ЛАЛ-тест»
Автор и ведущая – Карпенко Юлия Викторовна – кандидат биологических наук, ведущий инженер, отдел микробиологического контроля. ГП «Центральная лаборатория по анализу качества лекарств и медицинской продукции». В семинаре принимали участие начальники микробиологических лабораторий, ведущие специалисты отделов микробиологического контроля, ведущие бактериологи и микробиологи. В ходе семинара были рассмотрены следующие вопросы: история открытия бактериальных эндотоксинов; пирогенность; контроль …
09 октября 2013 года состоялся семинар: «Документация. Система документации на фармпредприятии. Архивирование, актуализация. Производственная документация»
Автор и ведущая: Стромко Лариса Петровна – сертифицированный специалист/ аудитор в сфере GMP и ISO. Опыт работы в фармацевтической отрасли – 14 лет, от инженера-технолога до директора по качеству, многолетний опыт внутрикорпоративных тренингов. В ходе семинара были рассмотрены следующие вопросы: надлежащая производственная документация, управление документацией системы качества, досье производственного участка (SMF) и др.По окончанию были …
22-23 октября 2013 года состоялся семинар-практикум: «Обеспечение фармакопейных требований при разработке и проведении теста «Растворение»
Автор и ведущая: Дмитриева Марина Васильевна, к. фарм. наук, ст. научн. сотр. ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», г. Харьков, член экспертного комитета Фармакопеи США. В ходе семинара были рассмотрены следующие вопросы: история возникновения и теоретические аспекты теста «Растворение», обзор общих статей ведущих фармакопей мира, регламентирующих проведение испытания «Растворение» для различных дозированных форм, …
25 октября 2013 года прошел семинар: «Опыт формирования института Уполномоченных лиц на фармацевтическом предприятии»
Автор и ведущая: Деведёрова Виктория Станиславовна – директор по качеству, Уполномоченное лицо ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница». В ходе семинара были рассмотрены следующие вопросы: Уполномоченное Лицо, сертификация серии Уполномоченным лицом, важные психологические аспекты деятельности Уполномоченных лиц, мотивы для создания института Уполномоченных лиц, положение УЛ в иерархии фармацевтического предприятия и др. Слушатели высоко оценили предоставленную возможность поднимать …
05–06 ноября 2013 г. прошел семинар «Технологические среды в производстве лекарственных средств»
Авторы и ведущие: Подпружников Юрий Васильевич – доктор фарм. наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP, Щолычева Юлия Александровна – начальник лаборатории валидации и квалификации «Алатырь М». В ходе семинара были рассмотрены следующие вопросы: требования GMP к системам воздухоподготовки и чистым помещениям, современные требования GMP к воде для фармацевтических целей, а также …
12 ноября 2013 года прошел семинар-практикум: «Применение хроматографических методов в анализе лекарственных средств»
Автор и ведущий: Лесик Игорь Павлович – заведующий лабораторией по контролю качества лекарственных средств и медицинской продукции Государственной службы лекарственных средств в Киевской области. В семинаре принимали участие руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических предприятий: ТОВ «Технолаб», ПрАТ «Ліктрави», АТ «Галичфарм», ПАТ «ХФЗ «Червона зірка», ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез», Державна служба з лікарських засобів в АР Крим. …
15 ноября 2013 г. состоялся семинар-практикум «Управление рисками».
Автор и ведущая семинара: Матвеева Елена Валериевна – Директор департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины». В ходе семинара были рассмотрены следующие вопросы: значение факторов риска в возникновении побочных реакций ЛС; управление рисками, подходы и общие требования; изменения к подходам управления рисками в ЕС; план управления рисками (ПУР): структура, подходы к составлению и …
Читать далее «15 ноября 2013 г. состоялся семинар-практикум «Управление рисками».»
18 декабря 2013 г. состоялся семинар-практикум: «Проведение валидации аналитических методик в соответствии с Государственной Фармакопеей Украины»
Автор и ведущий – Леонтьев Дмитрий Анатольевич, заместитель директора по научной работе, начальник отдела валидации и стандартных образцов ГП "Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств", кандидат фармацевтических наук. В формате оживленной дискуссии обсудили следующие вопросы: валидация и верификация/перенесение методики (Method Transfer), процедуры контроля качества результатов анализа, связанные с валидацией методик, критерии для оценки валидационных …
Состоялся семинар по валидации
16 января 2014 года прошел семинар-практикум: «Валидация микробиологических методик контроля качества лекарственных средств по показателям «Микробиологическая чистота» и «Стерильность». Автор и ведущая: Жерноклёв Валентина Николаевна – заместитель директора по вопросам микробиологического и иммунобиологического контроля ГП «Центральная лаборатория по анализу качества лекарств и медицинской продукции». В семинаре принимали участие руководители и сотрудники микробиологических лабораторий, микробиологи и …
23 января 2014 года состоялся семинар-практикум: «Контроль изменений (Change Control). Документальное оформление и управление»
Автор и ведущая: Стромко Лариса Петровна – сертифицированный специалист/ аудитор в сфере GMP и ISO. Опыт работы в фармацевтической отрасли – 14 лет, от инженера-технолога до директора по качеству, многолетний опыт внутрикорпоративных тренингов. В ходе семинара были рассмотрены следующие вопросы: важность контроля изменений, классификация изменений документальное оформление изменений и управление (работа с изменениями) и др. …
30 января 2014 года прошел семинар: «Надлежащие практики дистрибуции (GDP) и хранения (GSP). Порядок сертификации предприятия»
Автор и ведущая: Юрковская Елена Викторовна – заместитель директора ТОВ «УЦМСП». В ходе семинара были рассмотрены следующие вопросы: порядок сертификации на соответствие требованиям Руководства "Лекарственные средства. Надлежащая практика дистрибуции СТ-Н МЗУ 42-5.0 2008", концепция управления качеством на предприятиях оптовой торговли лекарственными средствами, система документации, требования к материально-технической базе, организации производственных процессов и персоналу, контроль несоответствий, процедуры …
Системный подход к обучению в ПАО «Фитофарм»
16-18 марта 2013 г. состоялся семинар-тренинг «Основы надлежащей производственной практики», организованный компанией «УКРМЕДСЕРТ» для сотрудников ПАО «Фитофарм». Семинар был проведен в «закрытом» корпоративном формате на территории ПАО «Фитофарм». Автор и ведущий семинара, Подпружников Юрий Васильевич, – доктор фармацевтических наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист/преподаватель/аудитор в сфере GMP и GDP. Семинар был организован с учетом индивидуальных …
Конференция «Качество лекарственных средств в Украине» пройдет в Ялте.
23-25 апреля 2013 года в Крыму пройдет конференция «Качество лекарственных средств в Украине». Целью конференции является обсуждение актуальных проблем государственного регулирования фармацевтической отрасли, ключевых неотложных вопросов контроля качества лекарственных средств на фармпредприятиях, имплементации общеевропейских требований к обеспечению качества лекарственных средств и методам их контроля. В работе конференции примут участие Председатель Государственной службы Украины по лекарственным …
Читать далее «Конференция «Качество лекарственных средств в Украине» пройдет в Ялте.»
Правила и техника проведения аудитов
28 марта 2013 г. состоялся семинар-практикум «Правила и техника проведения внутренних аудитов в рамках предприятия (самоинспекция) и внешних аудитов». Автор и ведущая: Миндак Наталия Михайловна – руководитель департамента обеспечения качества ООО «Фарма Старт». В семинаре принимали участие: директора по качеству, уполномоченные лица, начальники отделов контроля качества, руководители коммерческих отделов, начальники лабораторий, ведущие специалисты по качеству …
Семинар-тренинг «Основы надлежащей производственной практики»
8-10 апреля 2013 г. состоялся семинар-тренинг «Основы надлежащей производственной практики», организованный компанией «УКРМЕДСЕРТ» для сотрудников ПАО «Фармстандарт-Биолек». Семинар был проведен в «закрытом» корпоративном формате на территории ПАО «Фармстандарт-Биолек». Автор и ведущий семинара, Подпружников Юрий Васильевич – доктор фарм. наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP. Участники семинара оставили положительные отзывы. Позитивными моментами …
Читать далее «Семинар-тренинг «Основы надлежащей производственной практики»»
Семинар прошел успешно
10-11 апреля 2013 г. прошел семинар-практикум: «Практические аспекты квалификации оборудования и валидации процесса стерилизации влажным жаром» Авторы и ведущие: Сергеев Геннадий Валентинович – директор представительства компании «BMT Medical Technology» в Украине, член Комитета по вопросам здравоохранения Европейской Бизнес Ассоциации, Щелычева Юлия Александровна – начальник лаборатории валидации и квалификации «Алатырь М». В ходе проведения семинара участники …
Праздники прошли, продолжаем работать!
15 мая 2013 года состоялся семинар-практикум «Основы валидации. Документация и организация валидационной деятельности». Автор и ведущая: Стромко Лариса Петровна – сертифицированный специалист/ аудитор в сфере GMP и ISO. Опыт работы в фармацевтической отрасли – 14 лет, от инженера-технолога до директора по качеству, многолетний опыт внутрикорпоративных тренингов. В семинаре принимали участие: инженеры, заместители директоров по качеству, …
Семинар «Практические аспекты осуществления фармаконадзора»
27-28 мая 2013 г. состоялся семинар-практикум «Практические аспекты осуществления фармаконадзора». Авторы и ведущие семинара: Матвеева Елена Валерьевна – Директор департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины», Логвина Ирина Александровна – заместитель Директора департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины». Данное мероприятие было проведено компанией «УКРМЕДСЕРТ» совместно с юридической компанией «Vox Legum». …
Читать далее «Семинар «Практические аспекты осуществления фармаконадзора»»
Проработали вопросы валидации
30 мая 2013 г. состоялся семинар-практикум: «Проведение валидации аналитических методик в соответствии с Государственной Фармакопеей Украины» Автор и ведущий – Леонтьев Дмитрий Анатольевич, заместитель директора по научной работе, начальник отдела валидации и стандартных образцов ГП "Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств", кандидат фармацевтических наук. В семинаре принимали участие химики технологи ГФР, химики-аналитики, начальники лабораторий, …
Ударный итог весны
31 мая 2013 г. состоялся семинар-практикум: «Контроль качества очистки оборудования в свете требований надлежащей производственной практики». Автор и ведущая – Асмолова Наталия Николаевна, руководитель департамента развития и опытного производства ООО «Фарма Старт», кандидат фармацевтических наук. В семинаре принимали участие инженеры по квалификации оборудования и систем сектора валидации отдела управления качеством, заместители генеральных директоров по качеству, …
Новый семинар ООО “УКРМЕДСЕРТ”
07 июня 2013 г. состоялся семинар-практикум: «Уполномоченное лицо. Управление качеством. Анализ по контракту. Практические рекомендации». Автор и ведущая: Зимина Елена Анатольевна – директор по качеству, Уполномоченное лицо ООО «Фарма Старт», кандидат фармацевтических наук. В семинаре принимали участие директора , заместители директоров по качеству, заведующие аптечным складом, начальники отдела контроля качества, уполномоченные лица и другие специалисты …
18-19 июня 2013 г. состоялся семинар-практикум: «Система управления качеством – требования регуляторных органов к производителям медицинских изделий.
Авторы и ведущие – Комар Анатолий Георгиевич – заместитель начальника отдела технического контроля и анализа ГП «УМЦС», Литвин Александр Петрович – начальник отдела качества ООО “ЮТАС”, сертифицированный аудитор систем менеджмента качества (ISO 13485). Слушатели отметили высокий профессионализм лекторов, поделившихся своим опытом. Особая ценность заключается в многолетней практической работе с СМК, получивших подтверждение и признание не …
20 июня 2013 года состоялся семинар-практикум: «Производство стерильных лекарственных средств. Валидация процессов, проводимых в асептических условиях»
Автор и ведущая: Стромко Лариса Петровна – сертифицированный специалист/ аудитор в сфере GMP и ISO. Опыт работы в фармацевтической отрасли – 14 лет, от инженера-технолога до директора по качеству, многолетний опыт внутрикорпоративных тренингов. В ходе семинара были рассмотрены следующие вопросы: требования к стерильному производству; валидация процессов, проводимых в асептических условиях; валидация процессов стерилизации (стерилизующая фильтрация). …
Важно, интересно, познавательно!
30-31.07.2013 прошел семинар «Анализ рисков при производстве медицинских изделий – теория и практика», который провели заместитель начальника отдела технического контроля и анализа ГП «УМЦС», Комар Анатолий Георгиевич и начальник отдела качества ООО «ЮТАС», сертифицированный аудитор систем менеджмента качества (СМК) по ISO 13485, Литвин Александр Петрович. Анатолий Георгиевич в калейдоскопе отечественных и зарубежных примеров ярко преподнес …
6-7 августа 2013 года состоялся семинар-практикум: «Квалификация лабораторного оборудования»
Авторы и ведущие: Леонтьев Дмитрий Анатольевич, заместитель директора по научной работе, начальник отдела валидации и стандартных образцов ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», кандидат фармацевтических наук. Останина Наталья Вадимовна, к.э.н., заведующая Государственной научно-исследовательской лаборатории по контролю качества лекарственных средств ГУ «Институт гигиены и медицинской экологии им. А.Н. Марзеева НАМНУ». В ходе семинара были …
14-15 августа 2013 года прошел семинар-практикум: «Микробиологические вопросы контроля качества лекарственных средств согласно ГФУ 4 ред.»
Авторы и ведущие: Сурмашева Елена Васильевна, заведующая лабораторией санитарной микробиологии ГУ «Институт гигиены и медицинской экологии им. А.Н. Марзеева НАМНУ». Михиенкова Анна Ивановна, кандидат биологических наук, старший научный сотрудник ГУ «Институт гигиены и медицинской экологии им. А.Н. Марзеева НАМНУ». В семинаре принимали участие микробиологи отдела контроля качества, бактериологи, научные сотрудники. Слушатели семинара ознакомились с деятельностью …
Новый семинар УкрМедСерта
12 сентября 2012 г. состоялся семинар-практикум «Правила и техника проведения внутренних аудитов в рамках предприятия (самоинспекция) и внешних аудитов». Автор и ведущая семинара, Миндак Наталия Михайловна, – руководитель департамента обеспечения качества ООО «Фарма Старт». На семинаре были рассмотрены вопросы, связанные с проведением внутренних и внешних аудитов на предприятиях, требования нормативной документации. В семинаре принимали участие: …
30 августа 2012 г. состоялся семинар «Рыночный надзор за изделиями медицинскими. Основные принципы и первый опыт».
Автор и ведущий семинара, Комар Анатолий Георгиевич, – заместитель начальника отдела технического контроля и анализа ГП “Украинский медицинский центр сертификации”. На семинаре были рассмотрены особенности законодательства рыночного надзора за изделиями медицинскими и соответствие их требованиям технических регламентов, первый практический опыт проведения рыночного надзора. Закон Украины «О государственном рыночном надзоре и контроле непищевой продукции» устанавливает правовые …
Очередной семинар ООО «УКРМЕДСЕРТ»
21 августа 2012 г. компания ООО «УКРМЕДСЕРТ» организовала и провела семинар, тематика которого касалась чистых сред на фармацевтических предприятиях. Предмет семинара осветили два лектора:– Островной Денис Владимирович – главный эксперт отдела сертификации "Государственного учебного центра Надлежащей Производственной/Дистрибьюторской Практики".– Лакоза Геннадий Николаевич – профессионал, имеющий десятилетний опыт работы в фармацевтическом производстве. Вопросы, рассмотренные на семинаре, касались …
Состоялся новый семинар
18 августа 2012 г. состоялся семинар-тренинг «Надлежащая дистрибьюторская практика: новые требования GDP EU», организованный компанией «УКРМЕДСЕРТ» для ООО «Фармасофт». Семинар был проведен в «закрытом» корпоративном формате на территории «УКРМЕДСЕРТ». Автор и ведущий семинара, Подпружников Юрий Васильевич, – доктор фармацевтических наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист/преподаватель/аудитор в сфере GMP и GDP. Докладчик семинара детально осветил актуальные …
10 августа 2012 г. состоялся семинар «Уполномоченное Лицо. Управление качеством. Анализ по контракту».
Автор и ведущая семинара, Зимина Елена Анатольевна, – директор по качеству и Уполномоченное лицо ООО «Фарма Старт», кандидат фармацевтических наук. На семинаре были рассмотрены вопросы, связанные с управлением качеством, анализом по контракту и функциями уполномоченного лица по качеству. В семинаре принимали участие: руководители отделов обеспечения качества, директора по качеству, уполномоченные лица, заведующие складами, инспектора отделов …
24-25 июля 2012 г. состоялся семинар «Практические аспекты валидации очистки»
Автор и ведущий семинара, Шотурма Петр Васильевич, – сертифицированный эксперт по вопросам теории и практики GMP/GDP. Целью семинара-тренинга являлась систематизация знаний слушателей и наработка подходов к правильному проектированию процессов очистки и последующей валидации, с целью обеспечения чистоты, необходимой для производства лекарственных средств. В семинаре принимали участие: начальники отдела валидации, ведущие специалисты по качеству, химики-аналитики, инженеры-технологи …
Читать далее «24-25 июля 2012 г. состоялся семинар «Практические аспекты валидации очистки»»
Состоялся очередной семинар!
12-13 июля 2012 г. состоялся семинар «Микробиологические исследования при производстве и контроле качества лекарственных средств». Автор и ведущая семинара: Жемерова Екатерина Георгиевна – кандидат фармацевтических наук, заведующая лабораторией микробиологических исследований государственного предприятия «Государственный научный центр лекарственных средств» (ГП «ГНЦЛС»), ведущий научный сотрудник ГП «Фармакопейный Центр», Харьков. В семинаре принимали участие руководители и сотрудники микробиологических лабораторий, …
Медицинские изделия – семинар для производителей и дистрибьюторов.
24-25 января 2012 года состоялся семинар-практикум «Изменения порядка оборота медицинских изделий в связи с введением технических регламентов. Процедуры подтверждения соответствия для производителей и дистрибьюторов». Установление новых регуляторных условий к производству требует от менеджмента компаний новых знаний. Семинар-практикум призван помочь компаниям: производителям и дистрибьюторам – как можно быстрее и эффективнее наладить работу по новым техническим регламентам. …
Читать далее «Медицинские изделия – семинар для производителей и дистрибьюторов.»
Актуальный тренинг в учебном центре “УкрМедСерт”
24-25 мая 2011 г. в учебном центре “УкрМедСерт” впервые прошел тренинг «Построение логистической цепочки на складе и GDP Вам в помощь». Актуальность данной темы обусловлена тем, что в современных условиях эффективные и гибкие решения в области складской логистики и дистрибуции становятся все более важными для снижения издержек и адаптации логистических цепочек к быстрым изменениям на …
Читать далее «Актуальный тренинг в учебном центре “УкрМедСерт”»
26 января 2011 г. прошел новый семинар “Статистика в аналитической химии”
Современные методы оценки неопределенности. Представление результатов. Валидация аналитических методик. Прошедший семинар показал заинтересованность слушателей в практическом применении статистических критериев к нуждам аналитической химии, широко используемой в контроле за производством лекарственных средств и в экологическом мониторинге. На семинаре были показаны практические приемы использования табличного процессора Excell для решения большинства насущных задач химиков-аналитиков в вопросах валидации методов, …
Читать далее «26 января 2011 г. прошел новый семинар “Статистика в аналитической химии”»